准备阶段
建立符合 17025 要求的质量管理体系,编写文件(质量手册、程序文件等);
开展全员培训(标准理解、体系操作),试运行至少 6 个月;
完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审,解决发现的问题。
申请与评审
向认可机构(如 CNAS)提交申请,附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料;
认可机构进行 “文件评审”(审核体系文件合规性);
现场评审(分两阶段):
一阶段:初步检查实验室基本条件(如设施、设备、人员),确认是否具备进入二阶段评审的条件;
二阶段:评审(管理体系执行情况、技术能力验证),开具 “不符合项”(如设备未校准、方法使用错误)。
整改与发证
实验室在规定时间内完成不符合项整改,提交整改报告;
认可机构验证整改有效性后,做出 “认可决定”,颁发认可证书(明确认可的检测 / 校准能力范围)。
ISO/IEC 17025 认证的意义
对实验室:证明自身技术能力达到国际标准,提升市场竞争力(如进入招投标、出口贸易领域);获得国际互认(通过 ILAC-MRA 协议,结果被全球 80 + 国家 / 地区认可)。
对客户:确保检测 / 校准结果可靠,降低因数据错误导致的决策风险(如企业凭认可报告规避产品质量纠纷)。
对监管机构:为政府监管(如产品质量抽查、环境监测)提供可信依据,简化跨地区 / 跨国合作中的资质审核。